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药品强光照射试验箱

药品强光照射试验箱

简要描述:药品强光照射试验箱是 参照化学药物稳定性指导原则和Q/CS06-1997有关条款制造,对药品失效期评测提高一个所需要的温度,光照(或紫外光照)环境,适用于制药企业对药品及新药的强光照射试验或紫外光照射试验。

所属分类:药品强光照射试验箱

更新日期:2021-02-01

厂商性质:生产厂家

详情介绍
分类恒温恒湿箱

产品用途

药品强光照射试验箱参照化学药物稳定性指导原则和Q/CS06-1997有关条款制造,对药品失效期评测提高一个所需要的温度,光照环境,适用于制药企业对药品及新药的强光照射试验和紫外辐照试验。

满足化学药物稳定性技术指导原则:强光照射试验4500±500LX,紫外照射强度:0.8—1mW/ cm,满足总照度≥1.2×106LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2。  

产品特点

1.选配件:温度,光照打印记录;温度偏差短信报警等;

2.可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本;

3.强光照射试验满足:总照度≥1.2×106LuX.hr, 近紫外能200W.hr/m2;

4.LED白光光源+LED紫外A射线光源,光照强度和紫外辐照连续调节,长时间可靠恒温光照和紫外辐照。

产品用途

药品强光照射试验箱参照化学药物稳定性指导原则和Q/CS06-1997有关条款制造,对药品失效期评测提高一个所需要的温度,光照环境,适用于制药企业对药品及新药的强光照射试验和紫外辐照试验。

满足化学药物稳定性技术指导原则:强光照射试验4500±500LX,紫外照射强度:0.8—1mW/ cm,满足总照度≥1.2×106LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2。

药品强光照射箱药品稳定性试验箱可以通过药品稳定性试验来明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析方法的可行性;也可以通过加速试验明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件;还可以通过长期稳定性试验确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期。

药品稳定性试验箱在药品稳定性测试方面起到非常重要的作用,它在制药企业、医院、实验室等科研场所广泛使用使得我们的医药安全和医药稳定性得到了极大地提升,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。



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