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综合药品稳定性试验箱在使用过程中应注意哪些问题?

发布时间: 2022-10-13  点击次数: 97次

综合药品稳定性试验箱的使用方法及注意事项

 

一、什么是综合药品稳定性试验箱?

综合药品稳定性试验箱根据2020版药典化学药物稳定性试验和ICH Q1B指导原则(药典化学药物稳定性试验指导原则规定:药物生产和开 发须进行规定的温度,湿度及强光照射试验),试验箱内的温湿度可达到预定的温湿度值,并保持长期的稳定性,适用于制药企业对药品的稳定性检定和试验。

综合药品稳定性试验箱与普通的药品稳定性试验箱相比增加了光照、紫外辐射等环境试验条件,能够满足客户对样本实验的更多需求。

 

二、综合药品稳定性试验箱的使用环境?

①温度:5—35℃

②相对湿度:≤85%R.H;

③大气压:86-106Kpa;

④周围无强烈振动,无强烈电磁场影响.;

⑤周围无高浓度粉尘及腐蚀性物质,无阳光直接照射或其它热源直接辐射.;

⑥设备应水平放置于通风良好的实验室内,周围应留1米的空间,以便检修和空气流动通风。

 

三、创测科技综合药品稳定性试验箱的设备构成?

温度+湿度+光照+紫外一体显示

设备构成:以创测科技综合药品稳定性试验箱(三箱)为例:

设备采用立式左右结构:左箱为温度+湿度,右上箱为温度+湿度,右下箱为温度+湿度+光照+紫外,各箱独立控制。该设备由试验室体、风道系统、加热系统,制冷系统,加湿系统,电器控制等组成,加热器位于风道内,不对试验样品直接辐射,采用风道循环,保证工作室内温度均匀,结构合理,外观美观大方。

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 四、创测科技综合药品稳定性试验箱的类型及特点?

创测科技的综合药品稳定性试验箱主要有三种类型,分为:单箱、左右两箱及三箱。

不同的类型具有不同的光照和紫外辐射效果,在容量上也有极大差别,可以满足不同客户对样本试验的需求。具体的详细参数可由我司工作人员详细介绍

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五、使用设备过程中的注意事项?

◆打开设备包装后,请检查设备及其装备是否齐全和完好,箱内物件是否按装箱单说明配置。

◆在开启此设备工作前请仔细阅读使用说明书!

◆待处理物料应放于箱体搁板上面有效范围内,不能放在腔体的底部。

◆放置设备地板的承载量必须大于设备自身重量加上其最大负荷的5倍以上。

◆不能用覆盖物覆盖设备,因为会导致设备聚热会引起烟雾或火灾危险。

◆不能将易燃,易爆或有毒的原料或材料放进设备内。

◆设备不能在大气中含有大量易燃,易爆和麻醉气体的环境中使用。

◆每次安装或拆卸设备零部件时必须将主机与电源脱离。

◆如果设备长时间不用,请将电线从外插座与主电源脱离。

◆主电源不能靠近设备的发热部位,包括排气口。

◆定期检查保险恒温装置的功能.

◆箱体放置的方法是:摆放在平整地板上,四周应留出足够的空间

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