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长沙药品稳定性试验箱

长沙药品稳定性试验箱

简要描述:
长沙药品稳定性试验箱系列
参照执行GB10586-2006有关条款制造,适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高湿试验等技术条件。

所属分类:药品稳定性试验箱系列

更新日期:2024-09-23

厂商性质:生产厂家

详情介绍

药品稳定性试验箱系列

1药品稳定性试验箱

用途:

参照执行GB10586-2006有关条款制造,适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高湿试验等技术条件。

特点:

1.       整机造型美观大方,箱内镜面不锈钢内胆,外壳静电喷塑涂装处理。

2.       箱内表面暗装螺丝,可保证箱内无锈迹无漏气现象。

3.       箱体大门密封采用双层硅胶条密封,保温效果良好,并可充分保证不漏气,不凝露。

4.       大门观察窗采用真空双层玻璃,*的紧固方式。

5.       液晶屏温湿度控制仪表,集打印,记录,通讯,累计计时等功能一体

6.       长时间可靠恒温恒湿,低功耗运行,节能环保。

7.       *的制冷,加湿系统,可保证设备长时间连续低功耗运行。

8.       设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求

9.       配备实时打印记录功能,试验数据可长时间保存。

10.   可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。

11.   选配件:温湿度偏差短信报警,掉电报警,RS485通讯接口等

满足标准:

GB10586-2006湿热箱技术条件

主要规格和技术参数         

产品型号

CSH-111SD   

CSH-222SD  

CSH-400SD  

CSH-500SD  

CSH-700SD 

CSH-1000SD 

温度范围

+10--65

湿度范围

30-95%R.H

温度波动度

<±0.5

温度均匀度

<2.0℃

温度偏差

<±2.0℃

湿度偏差

<±3.0%R.H

液晶屏温湿度控制器,PLC控制,运行时间累计,北京时间显示等功能,控制稳定可靠。

温度传感器采用工业级Pt100铂电阻,湿度传感器采用法国进口电容式湿度传感器

数据记录

标配微型打印机,实时打印记录,记录方式可选曲线记录或数据记录,打印时间间隔可调

加热系统

镍铬合金电加热器

加湿系统

电热蒸汽发生器

制冷系统

两套小型全封闭制冷机组,合理的系统匹配,可保证长期连续运行;

除湿系统

采用制冷机除湿,除湿量可调

  大门密封

采用双层硅橡胶密封条,密封性能好,并有效隔断内壁与箱体的导热

门锁装置

采用带锁紧装置的门把手,有效防止任意开关门

安全保护

电源漏电,短路保护, 设备超温,断水,缺水,水满,制冷机过载等保护

标准配置

ø50测试孔一个,8W照明灯,真空玻璃观察窗, 脚轮等

可选配置

记录仪,远程监控器,短信偏差报警器,掉电报警功能等

产品标准

产品满足 ICH2003 Q1A(R2)CP2010   执行标准GB/T10586-2006:湿热试验箱技术条件

电    源

220V±10%, 50Hz,

内胆材料

SUS304镜面不锈钢板

外壳材料

冷轧钢板静电喷塑处理

搁板数量

2

4

6

安装功率

1.0Kw

1.2 Kw

1.5 Kw

1.5 Kw

2.0 Kw

2.5 Kw

  运行功率

0.4KW

0.5KW

0.6KW

0.6KW

0.7KW

0.8KW

内空尺寸(mm

W

500

500

630

700

700

850

D

450

500

630

700

800

840

H

600

900

1000

1000

1250

1400

外型尺寸(mm

W

930

930

1120

1200

1200

1350

D

620

670

800

870

1000

1050

H

    1320

1620

1720

1720

1820

1970

备注:1.可选配置在订货时说明

2. 以上规格为我厂标准配置产品,可根据实际需要订做非标准尺寸和容积的产品。

     3. 可根据客户需要提供更高配置的产品

 



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